經(jīng)濟環(huán)境這湖“春江水”究竟是暖是寒？
從今天的大盤走勢來看，A股可能是知道點別人不知道的消息。
周末兩天，關(guān)于北京疫情的消息開始以幾何級增長的速度蔓延，囤菜，核酸，不斷增長的確診病例數(shù)量和越來越多的封控區(qū)域.....
這種前提下，大盤今日幾番掙扎下“夢回從前”，跌到和14年前相似的點位，也算是意料之外，情理之中了。
圖說大盤 / 來源： 滬上十三少
很多人又一次見證A股歷史。
截至收盤，滬指失守3000點，超過4400只個股下跌，超180只個股跌停，一直被視為抗風(fēng)險、長周期的醫(yī)藥板塊同樣展露頹勢，醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、中藥等多個板塊同時下跌。
有“藥茅”之稱的恒瑞醫(yī)藥 （600276.SH） 今日同樣在跌停之列，前復(fù)權(quán)后從最高點97.16元/股跌至29.7元/股，市值縮減近七成，引得市場唏噓不已。
疫情之下，新冠概念股才是最大的贏家。尤其是在近一個月的上海疫情之后，市場對于新冠口服藥的熱情不斷高漲，無論是資本市場還是線下場景的實際應(yīng)用，都需要一些好消息來振奮人心。
囤菜不是長久之計，還在排隊中的新冠口服藥“預(yù)備軍”們，已經(jīng)走了多遠，又有誰會在風(fēng)雨欲來的疫情下拔得頭籌？
中國市場上，目前已經(jīng)批準(zhǔn)上市的新冠小分子口服藥，還是只有輝瑞 (PFE.US) 旗下的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝 （即Paxlovid） 。全球領(lǐng)域內(nèi)，默沙東旗下的莫努匹拉韋 （molnupiravir） 同樣是不可忽視的新冠口服藥“明星”選手。
2022年2月，經(jīng)國家藥監(jiān)局應(yīng)急審評審批，Paxlovid的進口注冊被附條件批準(zhǔn)。隨后，這款藥物出現(xiàn)在新冠第九版診療方案中，并在第一時間被投入到吉林和上海一線使用。
數(shù)據(jù)分析公司Airfinity周五表示，輝瑞開發(fā)的新冠藥物Paxlovid將在2022年實現(xiàn)236億美元的收入，成為有史以來最暢銷的治療藥物之一。
Paxlovid目前只在國內(nèi)部分醫(yī)院使用，某ICU醫(yī)生曾在個人社交平臺表示，Paxlovid使用者通常高齡、多臟器衰竭，但使用Paxlovid一周左右往往核酸轉(zhuǎn)陰，幾乎沒有進一步惡化，安全性、有效性很好。
國內(nèi)同樣有不少于10家企業(yè)正發(fā)力這一賽道，但輝瑞之后，尚無上市者。
不過，輝瑞并不是一款新藥，而是“老藥新用”，國內(nèi)新冠口服藥進度較為靠前的開拓藥業(yè)-B （09939.HK） 和真實生物跟輝瑞情況類似，同樣是“老藥新用”。
4月16日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所所長蔣建東在中國醫(yī)學(xué)發(fā)展大會上提及，真實生物旗下新冠口服藥阿茲夫定 （原用于治療艾滋病） 目前結(jié)果比較樂觀，患者口服3-4天核酸轉(zhuǎn)陰，平均用藥時間6-7天，平均9天出院。
有意思的是，真實生物在其隨后的電話會議中卻表示，阿茲夫定三期臨床的數(shù)據(jù)全貌并非如蔣院士所言，3-4天核酸轉(zhuǎn)陰只是小規(guī)模的真實世界數(shù)據(jù)情況。
“老藥新用”的不止一家，但失敗者居多。早前，HIV藥物克力芝也在新冠感染早期階段一度脫銷，但事后證明“老藥無效”。
和數(shù)據(jù)表現(xiàn)良好的阿茲夫定相似，開拓藥業(yè)旗下的普克魯胺 （用于治療前列腺癌和乳腺癌） 也是個幸運兒。
2021年12月27日，開拓藥業(yè) （00039.HK） 曾發(fā)布三期臨床試驗中期分析，數(shù)據(jù)并不理想，受結(jié)果影響，公司股價一度跌超80%。
短短三月，開拓藥業(yè)局勢“反轉(zhuǎn)”。4月6日，該公司公告稱普克魯胺“在伴有高風(fēng)險因素的受試者中 （特別是中高年齡者） ，能顯著降低住院/死亡率”、在多個受試組中，普克魯胺 （用于治療前列腺癌和乳腺癌） “相應(yīng)保護率為100%”，開拓藥業(yè)當(dāng)日股價截至收盤上漲106.37%，交易額達23.75億港元。
4月19日，據(jù)中國臨床試驗注冊中心信息披露，君實生物旗下新冠口服藥 （VV116） 登記了一項和輝瑞Paxlovid對比有效性和安全性的多中心、單盲、隨機、對照的III臨床研究，即業(yè)內(nèi)人士俗稱的頭對頭實驗。
樣本量共480人，治療組和對照組各240人，研究實施地點為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院，院長寧光院士親自擔(dān)任研究負責(zé)人。
這也是去年7月2日CDE臨床新規(guī)之后，首個敢于與MNC （跨國大藥企） 做頭對頭試驗的新冠口服藥。業(yè)內(nèi)普遍認為，這反映出君實的技術(shù)底氣。
在業(yè)內(nèi)人士劉超看來，對新冠口服藥這種戰(zhàn)略型產(chǎn)品來說，在輝瑞Paxlovid引入中國市場后，相應(yīng)地，國內(nèi)審批至少會再批準(zhǔn)3家新冠口服藥。
蛋糕很大，3：1才有競爭優(yōu)勢。
從研發(fā)進度上來看，開拓藥業(yè)、真實生物、君實生物 （01877.HK） 正是新冠口服藥的第一梯隊預(yù)備軍。
也有投資人表示比較看好君實生物的新冠口服藥 （VV116） ，盡管其并不是當(dāng)下進度排第一的，但對醫(yī)藥產(chǎn)品來說，快從來不是第一位，療效和安全才是最重要的。
疫苗專家陶黎納也曾表示，一款醫(yī)藥產(chǎn)品是否有效，臨床試驗是關(guān)鍵。一如輝瑞的臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)患者在3天內(nèi)服用Paxlovid，患者住院或死亡風(fēng)險可降低89%，5天內(nèi)可降低88%。
因此，對國內(nèi)多款新冠口服藥來說，臨床試驗、數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性、有效性，才是拔得頭籌的關(guān)鍵。
如果說，疫苗是新冠的第一道防線，那么特效藥就是這場“抗疫“持久戰(zhàn)的中堅力量。
暴風(fēng)雨欲來，在這場已經(jīng)播報的“天氣”預(yù)警中，不會缺少特效藥的身影，不過，誰會成為第一個登場的主角呢？
