因世界衛(wèi)生組織（WHO）的一紙公文，4月14日，智飛生物（300122.SZ）、萬(wàn)泰生物（603392.SH）的股價(jià)雙雙閃崩。
根據(jù)官網(wǎng)發(fā)布的消息，世衛(wèi)組織免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組（SAGE）于4月4日-7日召開(kāi)會(huì)議，對(duì)HPV疫苗單劑量接種方案的療效進(jìn)行審議。SAGE的審查結(jié)論稱(chēng)，單劑HPV疫苗的保護(hù)可以提供堅(jiān)實(shí)的保護(hù)，與2劑或者3劑的保護(hù)效果相當(dāng)。
根據(jù)SAGE的建議，9~20歲的女性可以接受1劑或2劑的方案；年齡超過(guò)21歲的女性，間隔6個(gè)月接種2劑；針對(duì)有免疫缺陷的人，包括艾滋病病毒攜帶者，應(yīng)該接種3劑，至少接種2劑。
目前獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的HPV疫苗共有5款，分別為葛蘭素史克（GSK）的二價(jià)HPV疫苗、由智飛生物代理的默沙東四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗，以及萬(wàn)泰生物、沃森生物（300142.SZ）自主研發(fā)的兩款二價(jià)HPV疫苗。上述已經(jīng)獲批上市的HPV疫苗均需要接種2針或者3針。
消息流出后，智飛生物、萬(wàn)泰生物股價(jià)閃崩。智飛生物盤(pán)中跌幅一度超過(guò)18%，最終報(bào)收116元/股，跌14.19%，總市值蒸發(fā)超過(guò)300億元。萬(wàn)泰生物盤(pán)中也一度跌停，最終報(bào)收257.59元/股，跌9.46%，總市值1564億元。
智飛生物相關(guān)人士回復(fù)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，公司已經(jīng)留意到上述新聞，但該消息會(huì)對(duì)公司造成多大的影響，還需要進(jìn)一步研究。
萬(wàn)泰生物則發(fā)布公告回應(yīng)稱(chēng)，公司的產(chǎn)品是在大量臨床研究及數(shù)據(jù)論證下，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批復(fù)注冊(cè)的疫苗產(chǎn)品。目前公司在國(guó)內(nèi)獲批的2價(jià)HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以接種2劑次）。在目前國(guó)家藥監(jiān)政策下，如果進(jìn)行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數(shù)據(jù)支持及注冊(cè)變更手續(xù)，需要一定時(shí)間，短期內(nèi)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)沒(méi)有重大影響。
世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，宮頸癌是全球女性第四常見(jiàn)的癌癥類(lèi)型，超過(guò)95%的宮頸癌是由性傳播的HPV病毒引起的，其中90%的女性都生活在中低收入國(guó)家。
在全球范圍內(nèi)，HPV疫苗的接種速度一直很緩慢。截至2020年，全球2劑HPV疫苗的覆蓋率僅為13%，遠(yuǎn)低于90%的目標(biāo)。
世衛(wèi)組織總干事Nothemba（Nono）Simelela對(duì)此評(píng)論：“我堅(jiān)信消除宮頸癌是可能的。2020年我們發(fā)起了消除宮頸癌的倡議，單劑量的建議有可能幫助我們實(shí)現(xiàn)目標(biāo)，2030年讓90%的女孩在15歲之前接種HPV疫苗?！?/p>
Nothemba（Nono）Simelela表示，單劑疫苗的接種成本更低、占用資源更少，而且更容易管理。單劑方案更有利于不同年齡組的補(bǔ)種，也免去了多針次接種帶來(lái)的追蹤管理難題，并且可以節(jié)省財(cái)政和人力資源，投入到其他衛(wèi)生項(xiàng)目當(dāng)中。
疫苗專(zhuān)家陶黎納對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)表示：“有些研究確實(shí)表明，單劑HPV疫苗的保護(hù)效果不錯(cuò)?！?/p>
不過(guò)他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，從一般的疫苗作用原理來(lái)看，接種1劑疫苗沒(méi)有加強(qiáng)，這種免疫效果能否持久，還不好下定論。
“從原理上講，對(duì)于非活疫苗來(lái)說(shuō)，接種2劑是合適的，很少有疫苗只需接種1劑?；钜呙缬捎谀M自然感染，其效果會(huì)更好些，所以接種1劑的情況也有，比如甲肝活疫苗、卡介苗（雖然效果不好）、風(fēng)疹疫苗等。但活疫苗需要接種2劑的也比比皆是，比如麻疹疫苗和腮腺炎疫苗、水痘疫苗，乙腦活疫苗、輪病疫苗一般需要接種3劑?！碧绽杓{稱(chēng)。
盡管智飛生物、萬(wàn)泰生物股價(jià)暴跌，但仍有機(jī)構(gòu)表示繼續(xù)看好，認(rèn)為該消息短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司的業(yè)績(jī)?cè)斐商笥绊憽?/p>
華西證券指出，目前HPV疫苗公司所研發(fā)的HPV疫苗臨床試驗(yàn)都是全程免疫接種程序，單劑次缺乏臨床數(shù)據(jù)支持。WHO出此結(jié)論并無(wú)相關(guān)可能是基于HPV疫苗全球缺貨的考慮因素，但毫無(wú)疑問(wèn)，疫苗接種必須全程免疫才能發(fā)揮最大效益。且在終端接種，必須先支付全程免疫劑次全部金額，才可排隊(duì)預(yù)約HPV疫苗。
德邦證券則認(rèn)為，WHO審議單劑次HPV疫苗臨床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是產(chǎn)能緊缺的狀態(tài)，理解這個(gè)背景后，反而能夠再次驗(yàn)證國(guó)產(chǎn)HPV疫苗出口的趨勢(shì)將會(huì)非常明確。
西南證券根據(jù)中檢院公布的批簽發(fā)批次數(shù)估計(jì)，2022年第一季度智飛生物代理的默沙東4價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)12批次，預(yù)計(jì)批簽發(fā)量230萬(wàn)~250萬(wàn)支；9價(jià)HPV疫苗獲批簽發(fā)10批次，預(yù)計(jì)批簽發(fā)量為420萬(wàn)~450萬(wàn)支，預(yù)計(jì)公司HPV疫苗整體銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)70%~90%。
“我認(rèn)為在3~5年內(nèi)不太可能推行1劑方案。對(duì)于很多因?yàn)榉N種原因只接種了1劑疫苗的人來(lái)說(shuō)，這個(gè)消息可以起到安慰的作用?！碧绽杓{對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)說(shuō)。
