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「百元級(jí)P藥」在國(guó)內(nèi)上市的希望,被輝瑞CEO掐滅 | 焦點(diǎn)分析 最新消息

來(lái)源:36kr時(shí)間:2023-01-17 16:59:58

文 | 周鑫雨

編輯 | 蘇建勛

1月8日,P藥最終未能進(jìn)醫(yī)保的消息,讓家中有三位高齡老人的劉勇錯(cuò)愕了許久。


(相關(guān)資料圖)

P藥的炙手可熱,無(wú)需贅述。這款輝瑞旗下的新冠治療口服小分子藥物,已成了有65歲以上老人等新冠重型高風(fēng)險(xiǎn)人群的家庭的硬通貨。

進(jìn)入3月31日到期的臨時(shí)醫(yī)保后,P藥2980元的線上售價(jià),降至1890元/盒,報(bào)銷后為189元/盒。但此前36氪在《P藥無(wú)緣醫(yī)?!芬晃闹芯吞岬剑捎诠┎粦?yīng)求、處方開(kāi)具門(mén)檻高等緣由,在醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)到P藥難之又難。

一個(gè)多月以來(lái),劉勇在社交平臺(tái)上接觸了多名黃牛。他們的貨源遍布美國(guó)、澳洲、香港和印度,手持不同價(jià)格的P藥:從澳美等地發(fā)貨的原版P藥,價(jià)格高得離譜。一盒被黃牛標(biāo)為5000元的從澳洲發(fā)貨的P藥,在劉勇正因藥價(jià)猶豫時(shí),被一名出價(jià)10000元的人捷足先登。

印度的大多為“仿制藥”,含有P藥相同的成分,每盒價(jià)格在400-500元,但劉勇出于謹(jǐn)慎不敢購(gòu)買(mǎi)。從印度發(fā)貨的原版P藥,價(jià)格則在2000-3000元/盒。這對(duì)和劉勇一樣北漂多年的工薪族來(lái)說(shuō),仍是一筆不小的支出。

在1月9日舉行的2023年摩根大通(JPM)醫(yī)療保健大會(huì)上,輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla一句“他們想要低于中等收入國(guó)家最低水平的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格,我們不同意”,讓國(guó)內(nèi)P藥每療程價(jià)格(及一盒價(jià)格),短期內(nèi)很難低于中等收入國(guó)家的平均價(jià)格250美元(折合人民幣約1675.7元)。

“4月后,除非有變化讓我們重新回到談判桌上,我們會(huì)繼續(xù)在中國(guó)走自費(fèi)市場(chǎng)(銷售P藥)?!盉ourla提到。

北京大學(xué)生物醫(yī)學(xué)前沿創(chuàng)新中心副研究員曹云龍?jiān)诓稍L中曾表示,由于變異病株導(dǎo)致重復(fù)感染,絕大多數(shù)國(guó)家每年都有多個(gè)感染高峰,平均每三個(gè)月一次。這意味著,下一波感染高峰很可能在4月后到來(lái)。

在藥效不輸、價(jià)格更優(yōu)的替代治療藥品上市前,幾乎所有家庭都在等待,4月1日后走向自費(fèi)市場(chǎng)的P藥,會(huì)給出怎樣的價(jià)格。

74%的P藥,流向了高收入國(guó)家

“中國(guó)是世界第二大經(jīng)濟(jì)體,我并不認(rèn)為他們的價(jià)格應(yīng)該比薩爾瓦多低?!盉ourla在與JPM高級(jí)分析師的對(duì)談中指出。

P藥的定價(jià)邏輯,主要針對(duì)國(guó)民收入水平采取階梯式的策略。Bourla解釋,P藥的定價(jià)分為3檔:中等收入國(guó)家比高收入國(guó)家低60%-70%,而低收入國(guó)家的P藥定價(jià)接近成本

圖源:36kr制圖

2021年人均收入為4260美元的美洲國(guó)家薩爾瓦多,正在從中等偏低收入國(guó)家(人均收入1046-4096美元),逐步邁入中等偏上收入國(guó)家(人均收入4096-12695美元)行列。

2022年11月21日,全球兩大公益性組織樂(lè)施會(huì)(Oxfam)和人民疫苗聯(lián)盟(People’s Vaccine Alliance)在一項(xiàng)調(diào)研發(fā)現(xiàn),在輝瑞并未授權(quán)仿制藥生產(chǎn)的中等收入國(guó)家,P藥每個(gè)療程的支出為250美元(折合人民幣約1675.7元)。

2021年,我國(guó)人均GDP達(dá)到了80976元,按年平均匯率折合為1.2萬(wàn)美元,已接近高收入國(guó)家門(mén)檻。由此可推斷,短期內(nèi)輝瑞并不接受國(guó)家醫(yī)保局,以低于1675.7元/療程的價(jià)格,將P藥納入醫(yī)保名錄中。

一盒P藥,輝瑞能賺多少?輝瑞2022年前三個(gè)季度的財(cái)報(bào)顯示,P藥的原材料花費(fèi)了4億美元,收入為75億美元。以600美元的均價(jià)估算,每盒P藥的原材料成本約為32美元。

分析機(jī)構(gòu)「觀研天下」指出,原材料約占制藥成本的1/4。按照這個(gè)比例推斷,P藥的制藥成本在800元人民幣左右。

算上額外的研發(fā)和銷售成本,輝瑞的要價(jià)或許不算太過(guò)分。但被P藥價(jià)格“折疊”的,不僅是新冠流行時(shí)代下的民眾,還有國(guó)家。

即便Bourla宣稱P藥的定價(jià)策略遵循了公平原則,但事實(shí)上,高收入國(guó)家依然是輝瑞優(yōu)先提供藥物的對(duì)象。

前述兩家公益性組織在調(diào)研中指出,輝瑞將P藥主要賣給富裕的國(guó)家。盡管中低收入國(guó)家占世界人口的84%,但僅獲得了26%的P藥。剩余74%的P藥,流向了高收入國(guó)家。而非洲臨床研究機(jī)構(gòu)向輝瑞申請(qǐng)?jiān)囼?yàn)藥品時(shí),甚至直接吃了閉門(mén)羹。

P藥供應(yīng)國(guó)家主要集中在北美、澳洲、歐洲和東亞。圖源:36kr制圖

“當(dāng)疫苗是我們對(duì)抗 COVID-19 的主要醫(yī)療工具時(shí),大型制藥公司優(yōu)先考慮通過(guò)向最富裕的國(guó)家銷售疫苗來(lái)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)最大化?!狈侵奕丝谂c健康研究中心執(zhí)行主任Catherine Kobutungi在前述兩家機(jī)構(gòu)的報(bào)告中提到,“即便數(shù)百萬(wàn)人死亡,低收入和中等收入國(guó)家的人們依然被排到疫苗隊(duì)列的最后面。

“而現(xiàn)在,我們正在目睹 COVID-19 治療和檢測(cè)中同樣的不公平現(xiàn)象再次出現(xiàn)?!?/p>

2023年,新冠藥物“低價(jià)”的最后一年

2021年11月16日,輝瑞與藥品專利池(Medicines Patent Pool, MPP)達(dá)成協(xié)議,將P藥的專利放入專利池中,允許其他國(guó)家和地區(qū)的廠商生產(chǎn)仿制藥,并且對(duì)低收入國(guó)家進(jìn)行收費(fèi)。

根據(jù)協(xié)議,全球共有35家藥企具有P藥仿制權(quán),95個(gè)中低收入國(guó)家可以合法購(gòu)買(mǎi)仿制藥。5月,輝瑞相繼宣布以每個(gè)療程不到25美元(折合人民幣約167.6元)的價(jià)格向一些中低收入國(guó)家提供仿制藥。

不少行業(yè)分析師認(rèn)為,輝瑞此舉是通過(guò)讓利,從而擴(kuò)大P藥的產(chǎn)能。

不過(guò),即便本土5家藥企拿到了仿制權(quán),中國(guó)仍然被排除在了具有仿制藥購(gòu)買(mǎi)權(quán)的國(guó)家名單之外。這與輝瑞的“專利懸崖”焦慮,或許有較大的聯(lián)系。

所謂的“專利懸崖”,指的是當(dāng)原研藥專利到期,企業(yè)的利潤(rùn)就會(huì)隨著仿制藥的興起而一落千丈。一般而言,發(fā)明專利的有效期限為20年。

一盒P藥,由利托那韋和奈瑪特韋兩種片劑組成。最早由「雅培生命」于1996年研發(fā)上市的利托那韋,專利在2017年已到期。這也意味著,利托那韋的仿制藥已經(jīng)合法。就國(guó)內(nèi)而言,3家藥企已經(jīng)分別針對(duì)利托那韋進(jìn)行了原料藥、口服液和片劑的生產(chǎn)。

2020年研發(fā)的奈瑪特韋,則成了P藥保利的傍身之本。即便中國(guó)的原料供應(yīng)量能夠滿足六成以上的生產(chǎn)需求,輝瑞依然將原料主要基地布局在供應(yīng)藥物前體、中間體的歐洲。

對(duì)談中,Bourla再次否認(rèn)了對(duì)中國(guó)授權(quán)仿制藥的可能性。分析師詢問(wèn),中國(guó)的自費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模是否超過(guò)10億美元,Bourla緘口不言。

對(duì)于輝瑞而言,迫在眉睫的是應(yīng)對(duì)即將在2024-2028年跌落專利懸崖的6款產(chǎn)品。財(cái)報(bào)顯示,這6款產(chǎn)品在2021年全年?duì)I收近180億美元。

從政府采購(gòu)轉(zhuǎn)向私人自費(fèi)市場(chǎng),這是輝瑞在新冠藥品上謀求的發(fā)展策略。在2022年10月,輝瑞美國(guó)總裁Angela Lukin就透露,在美國(guó)政府采購(gòu)計(jì)劃到期后,新冠疫苗的價(jià)格將提高約4倍,每劑價(jià)格從30美元提高至110-130美元,主要與商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)合作。

不少藥企也做出了和輝瑞一樣的選擇。疫苗廠商「Moderna」CEO Stephane Bancel在JMP醫(yī)學(xué)大會(huì)上也表示,公司正在考慮將新冠疫苗的銷售從政府合同分銷轉(zhuǎn)向商業(yè)分銷,美國(guó)市場(chǎng)的定價(jià)區(qū)間與輝瑞一致。

“2023年仍充滿不確定性,2024年后則逐漸常態(tài)化?!盉ourla對(duì)疫情下的局勢(shì)做出了預(yù)測(cè)。他提到,2023年將是“新冠藥物價(jià)格最低的一年”,此后,隨著公共危機(jī)的逐漸解除,疫苗和口服藥物都將轉(zhuǎn)向自費(fèi)市場(chǎng)

對(duì)劉勇們而言,企業(yè)財(cái)報(bào)上的數(shù)字太過(guò)遙遠(yuǎn)。近在眼前的,只有“買(mǎi)得到”和“買(mǎi)得起”兩個(gè)問(wèn)題。

(應(yīng)受訪者要求,劉勇為化名)

36kr制圖

關(guān)鍵詞: 利托那韋 人民幣約

責(zé)任編輯:FD31
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