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報道:《2022眼科行業(yè)研究報告》:掘金眼科賽道,2022年我們最應(yīng)該關(guān)注的創(chuàng)新趨勢是什么?

來源:36氪時間:2022-06-13 05:51:31

作為一個難得的具有高成長性、高壁壘的雙高賽道,眼科行業(yè)一直以來被譽(yù)為資本市場的“黃金賽道”。2022年,隨著《“十四五”眼健康規(guī)劃》的發(fā)布,眼科行業(yè)被再次提上熱點。另外一方面,眼科作為一個非致命疾病領(lǐng)域,子領(lǐng)域多且分散,如何抓住眼科行業(yè)的重點,摸清眼科行業(yè)未來發(fā)展的邏輯,是值得關(guān)注的重點。

基于此,蛋殼研究院撰寫了《2022年眼科行業(yè)研究報告》,并將在報告中著重回答以下幾個問題:

1. 2022年眼科市場發(fā)展情況如何?有哪些新的動向?

2. 三個細(xì)分領(lǐng)域中,未來空間最大、最值得關(guān)注的是哪個?

3. 2022年眼科行業(yè)中有哪些值得重點關(guān)注的細(xì)分賽道?這些賽道的發(fā)展情況如何?

4. 眼科行業(yè)為何受到資本市場關(guān)注?目前面臨的發(fā)展機(jī)遇和挑戰(zhàn)有哪些?

5. 目前眼科行業(yè)最值得關(guān)注的創(chuàng)新趨勢是哪些?

為了弄清上述問題,蛋殼研究院調(diào)研了近10家眼科行業(yè)相關(guān)企業(yè),并結(jié)合自己的研究內(nèi)容,試圖從行業(yè)概述、細(xì)分領(lǐng)域掃描、發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)、典型企業(yè)創(chuàng)新案例、未來趨勢研判等維度全面解析眼科行業(yè),以期為行業(yè)關(guān)注者及參與者提供有價值的行業(yè)信息。

一、眼科行業(yè)概述:

2022年眼科行業(yè)發(fā)展情況如何?

從眼科疾病圖譜的角度而言,我國眼科患者基數(shù)大、患病率高

眼科疾病種類廣泛,屈光不正與白內(nèi)障患病率最高:2019年我國十大常見眼疾包括屈光不正(包括近視、遠(yuǎn)視、老花眼及散光)、結(jié)膜炎、干眼癥、白內(nèi)障、瞼緣炎、視網(wǎng)膜疾病、斜視、弱視、青光眼及葡萄膜炎。其中白內(nèi)障是致盲的首要病因,在60歲以上的人群中發(fā)病率高達(dá)80%-90%;非致盲類疾病中屈光不正正逐漸成為社會日益關(guān)注的焦點問題,20歲以下人群近視率接近70%,且還在進(jìn)一步增加。

眼科重要疾病發(fā)病機(jī)理

數(shù)據(jù)來源:公開資料、蛋殼研究院整理

眼科賽道患者基數(shù)龐大,呈現(xiàn)需求藍(lán)海:眼科各適應(yīng)癥發(fā)展情況不一,其中屈光不正、干眼癥的患者基數(shù)最大。隨著國民健康意識的提升,除“看得見”外,“看得清、看得舒服”也成為強(qiáng)烈剛需,為眼科市場帶來巨大的需求藍(lán)海。

眼科疾病患者流

數(shù)據(jù)來源:公開資料、蛋殼研究院整理

眼科疾病治療滲透率較低,未來市場空間廣闊:與美國相比,我國患者數(shù)量明顯多于美國,但眼科器械及藥物的市場規(guī)模僅有其八分之一到五分之一;就治療率而言,較美國仍有4-5倍提升空間。整體來說,我國眼科市場未來還有很大的增長潛力。

眼科賽道全球市場:穩(wěn)定增長,高度集中

穩(wěn)定增長態(tài)勢將持續(xù):全球眼科器械及眼科藥物市場自2017年以來,一直保持在5%左右的穩(wěn)定增長,到2021年,全球眼科器械及藥物的市場規(guī)模達(dá)到了621億美元。未來,這一穩(wěn)定增長態(tài)勢將會繼續(xù)保持。

藥物規(guī)模略勝一籌:就細(xì)分領(lǐng)域而言,眼科器械市場規(guī)模占比在42%左右,而眼科藥物在58%左右。

競爭格局高度集中:整體來看,眼科賽道技術(shù)壁壘極高,全球市場目前呈現(xiàn)高度集中的競爭格局。愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、依視路、諾華等企業(yè)占據(jù)了第一梯隊市場。

眼科賽道國內(nèi)市場:2100億市場,資本蜂擁藥械領(lǐng)域

三位一體賽道,藥械增速亮眼:自2014年以來,國內(nèi)眼科市場保持雙位數(shù)高速增長態(tài)勢,到2021年,眼科市場整體規(guī)模已達(dá)2100億元。與此相關(guān)的,我國眼科企業(yè)數(shù)量也在迅速增長,從2011年到2020年的10年間,我國眼科企業(yè)注冊量從1066家迅速增長至10300余家,增長達(dá)數(shù)十倍。

服務(wù)占比最大,藥物發(fā)展最快:就細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模而言,眼科服務(wù)市場占比最大,達(dá)到71%左右,器械次之,占比達(dá)17%左右。而眼科藥物起步較晚,目前市場規(guī)模占比最小,但其發(fā)展最為迅速,增速達(dá)到15%左右,位于各細(xì)分領(lǐng)域首位。

從投融資角度而言,眼科藥械領(lǐng)域熱度攀升:2021年以來,眼科領(lǐng)域融資事件及融資金額迅速攀升,其中90%集中在眼科藥械領(lǐng)域。一方面,眼科藥械領(lǐng)域中高端市場仍被進(jìn)口廠商所把持,隨著國產(chǎn)廠商技術(shù)及產(chǎn)品的提升,未來擁有極大的國產(chǎn)替代機(jī)遇;另一方面,眼科藥械領(lǐng)域目前的格局相對零散,在產(chǎn)品上還存在很多空白市場,在未來依然具有誕生龍頭企業(yè)的可能。

數(shù)據(jù)來源:公開資料、蛋殼研究院整理

二、三位一體賽道:未來空間最大、最值得關(guān)注的是哪個?

眼科器械:眼科設(shè)備幾乎進(jìn)口壟斷,高值耗材國產(chǎn)替代加速

國內(nèi)眼科器械市場需求大、增長快:隨著青少年屈光不正患病率提高、中老年白內(nèi)障手術(shù)量的增加,我國眼科器械市場規(guī)模增長迅速,由2014年的111億元增長至2021年的375億元,近五年的復(fù)合增速高達(dá)19%。

國內(nèi)眼科器械市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告、國信證券、蛋殼研究院

眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)因技術(shù)壁壘高,呈現(xiàn)出極高的進(jìn)口壟斷率:來自德國、日本和美國的高端制造業(yè)巨頭(如蔡司、愛爾康、拓普康等)占據(jù)了絕大部分市場份額;中高端設(shè)備銷售占比高,其中OCT是其中臨床價值最高、技術(shù)難度最大的產(chǎn)品之一。

眼科高值耗材中,人工晶體及角膜塑形鏡發(fā)展迅速:通過手術(shù)植入人工晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段,市場需求剛性且強(qiáng)烈,2022年,人工晶體市場規(guī)模趨近26億元,未來還將保持10%左右的增速持續(xù)增長;角膜塑形鏡是青少年兒童近視防控少有的安全有效手段,未來五年終端潛在市場空間超 過 200 億,目前競爭格局良好,國產(chǎn)品牌市占率持續(xù)提升。

國產(chǎn)廠商加速突破,進(jìn)口替代可期:國產(chǎn)廠商在高值耗材領(lǐng)域雖起步較晚,但近幾年涌現(xiàn)一批走在創(chuàng)新前沿的眼科公司,在高技術(shù)壁壘產(chǎn)品上持續(xù)突破,拉近與進(jìn)口廠商的距離。如 2005 年,歐普康視推出中國首個角膜塑形鏡,打破了進(jìn)口壟斷的格局;2014 年,愛博諾德推出國內(nèi)首款擁有自主知識產(chǎn)權(quán)、有高端屈光功能的可折疊人工晶狀體,目前正在開展多焦點人工晶狀體的臨床試驗。

國內(nèi)眼科器械全景圖

數(shù)據(jù)來源:中國醫(yī)療器械行業(yè)藍(lán)皮書、公開資料

眼科藥物:給藥方式及治療方法的不斷創(chuàng)新帶來新機(jī)遇

干眼癥及視網(wǎng)膜疾病是眼科用藥主戰(zhàn)場,近視防控有望成為黑馬:眼科藥物目前廣泛應(yīng)用于近視、干眼癥、青光眼、視網(wǎng)膜疾病等領(lǐng)域,其中干眼癥、視網(wǎng)膜疾病、葡萄膜炎主要依靠藥物治療。

國內(nèi)眼科疾病主流藥物

數(shù)據(jù)來源:歐康維視招股書,蛋殼研究院

低濃度阿托品、抗VEGF藥和環(huán)孢素滴眼液為主要產(chǎn)品類型,滴眼劑為主流劑型:環(huán)孢素滴眼液是目前治療干眼癥最為有效的藥物,且已經(jīng)成為美國干眼癥領(lǐng)域最為暢銷的藥品,但在國內(nèi),現(xiàn)階段上市產(chǎn)品則依然以玻璃酸鈉滴眼液(人工淚液)為主??筕EGF藥物是眼科藥物銷售的核心動力,包括雷珠單抗、康柏西普、阿柏西普在內(nèi)的抗VEGF藥物一直以來都是眼科藥物銷售的核心動力,也是目前眼科藥物市場上最為重要的產(chǎn)品類型之一。根據(jù)2020年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,滴眼劑為目前最為主流的藥物制劑類型,占到所有眼科化學(xué)藥物品類的68%左右,其次則為眼膏劑、眼用凝膠、注射劑、口服常釋劑型和植入劑等。

未來10年眼科藥物國內(nèi)市場五倍增長空間,潛力巨大:國內(nèi)眼科藥物市場起步較晚,市場規(guī)模相對全球仍存在一定差距,自2015年以來,我國眼科藥物市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長態(tài)勢,到2021年,整體市場規(guī)模趨近260億元,復(fù)合增速在8%左右。隨著眼科患病人群規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大、眼科藥物滲透率持續(xù)提升,到2030年,整體市場規(guī)模將超千億元,潛力巨大。

國內(nèi)眼科藥物市場規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:Frost&Sullivan,蛋殼研究院

眼科服務(wù):民營眼科成為未來增長點,龍頭效應(yīng)明顯

國內(nèi)眼科服務(wù)市場規(guī)模已突破1500億元,未來將持續(xù)雙位數(shù)增長:根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù),2021年,我國眼科服務(wù)市場規(guī)模已達(dá)到1595億元,相較于2020年增長13%左右,在未來五年,隨著患病人群的增加、居民健康意識的不斷提升,我們預(yù)測眼科服務(wù)市場的增長態(tài)勢將繼續(xù)保持。

民營企業(yè)眼科醫(yī)院擴(kuò)張更快,有望成為未來市場增長點:基于眼科治療術(shù)式容易實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和流程化,可復(fù)制性強(qiáng)的特點,民營眼科機(jī)構(gòu)成功吸引了大量資本的關(guān)注,未來,民營醫(yī)院機(jī)構(gòu)有望進(jìn)一步提高市占率,搶占公立醫(yī)院市場。

“一超多強(qiáng)”競爭格局,眼科服務(wù)市場龍頭效應(yīng)明顯:自2009年上市以來,愛爾眼科市值一路上漲。到2020年,愛爾眼科在民營眼科服務(wù)市場的占比已達(dá)到23.9%,成為眼科服務(wù)賽道的絕對龍頭。從2020年下半年開始,包括華廈眼科、普瑞眼科、何氏眼科在內(nèi)的多家眼科公司紛紛遞交招股書,爭相開啟上市進(jìn)程。眼科患者往往對診療過程的精細(xì)度要求很高,且更愿意選擇具有口碑、值得信任的機(jī)構(gòu)。一旦龍頭企業(yè)樹立起業(yè)內(nèi)口碑,更容易體現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢,打造出規(guī)模效應(yīng),影響力可迅速提升并輻射至所有連鎖機(jī)構(gòu)。

國內(nèi)眼科服務(wù)企業(yè)全景圖

數(shù)據(jù)來源:蛋殼研究院

三、眼科行業(yè)為何受到資本市場關(guān)注?面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)有哪些?

驅(qū)動因素-政策扶持、潛在患者規(guī)模巨大、技術(shù)革新

眼健康事業(yè)上升為國家戰(zhàn)略目標(biāo),國家政策持續(xù)鼓勵支持:自2016年國家發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016-2020)》以來,眼健康就被提上了國家戰(zhàn)略高度。2022年1月,國家衛(wèi)生健康委再次發(fā)布了《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》,標(biāo)志著我國眼健康工作進(jìn)入了高質(zhì)量發(fā)展的新階段。眼底病首次被提上國家戰(zhàn)略,青少年近視防控被再次提上熱點。除眼健康相關(guān)政策外,國家層面也在逐步細(xì)化醫(yī)保政策、提高醫(yī)保覆蓋面,以提高眼科手術(shù)及藥物的可及性。

(資料圖)

眼科患病人群不斷增長,醫(yī)療支出持續(xù)上升:隨著人口老齡化加劇,經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展,手機(jī)、電腦等電子產(chǎn)品的普及,年齡相關(guān)性眼病、代謝相關(guān)性眼病、以及高度近視引發(fā)的眼底病變凸顯。另外一方面,隨著經(jīng)濟(jì)條件的改善,居民健康意識逐漸增強(qiáng),醫(yī)療保健支出的占比逐漸提升,消費屬性較強(qiáng)的眼科領(lǐng)域會成為該趨勢的主要受益者。

國內(nèi)企業(yè)相繼入局,技術(shù)革新引領(lǐng)新一輪增長:近年來,眼科行業(yè)逐漸受到重視,吸引眾多國產(chǎn)廠商入局,藥械創(chuàng)新趨勢火熱。如在器械領(lǐng)域,國產(chǎn)品牌如昊海生科、愛博諾德、視微影像、3N、視景醫(yī)療等紛紛在人工晶體、OCT、角膜塑形鏡護(hù)理設(shè)備、數(shù)字療法等領(lǐng)域突破前沿技術(shù)、打破外資壟斷的格局,在藥物領(lǐng)域,也有包括恒瑞醫(yī)藥、興齊眼藥、歐康維視、極目生物這樣的行業(yè)引領(lǐng)者不斷通過自主研發(fā)打破技術(shù)壁壘,或?qū)庀冗M(jìn)的產(chǎn)品和技術(shù)引進(jìn)到國內(nèi),服務(wù)于廣大消費者。在服務(wù)領(lǐng)域,手術(shù)方式的創(chuàng)新和升級也大大提升了治療效果??偟膩碚f,技術(shù)革新帶來的不僅是產(chǎn)品的升級,更是消費者支付意愿的提高,產(chǎn)品量價同時提升,得以推動市場更好更快地發(fā)展。

阻礙因素-基礎(chǔ)薄弱、技術(shù)差距、國產(chǎn)化率低

國內(nèi)研發(fā)基礎(chǔ)相對薄弱,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重:對于高端眼科器械、設(shè)備及創(chuàng)新眼科藥物而言,技術(shù)門檻較高,而我國廠商相對來說布局較晚,研發(fā)、臨床及銷售端人才都非常匱乏,目前在產(chǎn)品技術(shù)積累上仍與國外存在較大的差距。眼科藥物行業(yè)也極為類似,目前國內(nèi)眼科藥企的主流管線仍以仿制藥、改良型新藥為主,自主研發(fā)相對較少,同質(zhì)化非常嚴(yán)重,導(dǎo)致國內(nèi)外藥物的差距沒有明顯改善。

國內(nèi)企業(yè)入局晚,外資企業(yè)仍占據(jù)大部分市場:國內(nèi)眼科藥物市場中外資藥企的占比在60%-70%左右,眼科高值耗材中80%的市場份額均被外資企業(yè)壟斷,而縱觀眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,目前外資品牌占比也達(dá)到了95%左右。近幾年來國內(nèi)企業(yè)雖紛紛布局眼科市場,但由于起步較晚,還需要一定的時間積累才能初步突破。

國內(nèi)患者意識薄弱、資本市場認(rèn)知有限、前沿領(lǐng)域法規(guī)不明晰:我國眼科疾病患病人群雖遠(yuǎn)高于美國,但目前患者治療意識相對薄弱,相比于美國而言,在各大主流眼科疾病上的診斷率相差很大。除此之外,資本市場對眼科市場的關(guān)注雖在近幾年逐漸提高,但認(rèn)知仍較為缺乏,特別是對于前沿產(chǎn)品帶來的隱性市場空間認(rèn)知有限。最后,針對更為前沿的細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域,因國內(nèi)缺乏相關(guān)的產(chǎn)品,導(dǎo)致目前市場上的監(jiān)管、審批等法律法規(guī)并不明晰,給走在前端的企業(yè)帶來了一定困難。

四、未來趨勢研判:2022眼科行業(yè)最值得關(guān)注的創(chuàng)新趨勢是哪些?

為了挖掘市場上最新、最全面的創(chuàng)新趨勢,蛋殼研究院試圖從三個維度去進(jìn)行綜合分析。首先,我們對全球頭部眼科企業(yè)的創(chuàng)新動態(tài)、在研管線情況進(jìn)行了全面的梳理和分析;其次,我們也對一級市場投融資熱點企業(yè)的動態(tài)進(jìn)行了深入洞察;最后,我們還從發(fā)病機(jī)理的角度出發(fā),探索了現(xiàn)有治療方案的未滿足需求,從而得到眼科行業(yè)未來最值得關(guān)注的創(chuàng)新點。

主流疾病未滿足臨床需求

數(shù)據(jù)來源:蛋殼研究院

近視防控有望成為超級藍(lán)海

百億市場空間,阿托品成為藥物研發(fā)熱點:低濃度阿托品具有極大的市場空間,成為各大藥企相繼研發(fā)的方向。根據(jù)統(tǒng)計,全球范圍內(nèi)目前已有包括極目生物、兆科眼科、興齊眼藥、歐康維視等在內(nèi)的9家企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)入臨床Ⅲ期,有望在該市場上獲得先發(fā)優(yōu)勢。

角膜塑形鏡受到資本青睞,智能化驗配或?qū)⒓铀偈袌銎占埃?/strong>角膜塑形鏡驗配過程復(fù)雜,對于醫(yī)生的技術(shù)要求也一度限制了整體行業(yè)的快速發(fā)展,近年來,頭部企業(yè)如強(qiáng)生、昊海生科、歐普康視都推出了智能化的OK鏡驗配及生產(chǎn)模式,幫助患者縮短驗配流程,提高精準(zhǔn)化驗配水平。

數(shù)字療法萌發(fā)未來新想象,積累循證依據(jù)是打開市場關(guān)鍵:在2021年以前,數(shù)字療法在眼科領(lǐng)域的應(yīng)用主要集中在斜弱視領(lǐng)域,今年,視景醫(yī)療最新上市了其用于近視防控領(lǐng)域的數(shù)字療法產(chǎn)品“貝貝樂”,其通過紅光生物療法、調(diào)節(jié)功能訓(xùn)練、以及視功能訓(xùn)練三大作用機(jī)制,可有效幫助兒童青少年延緩近視發(fā)展,在傳統(tǒng)器械、藥物的領(lǐng)域范疇外開創(chuàng)了新的機(jī)遇和選擇。目前,循證依據(jù)的持續(xù)積累、專家共識及臨床指南的建立,是近視防控領(lǐng)域數(shù)字療法產(chǎn)品面臨的核心問題。

干眼治療創(chuàng)新熱點層出不窮

采用新型作用機(jī)制,可實現(xiàn)定制化治療的干眼癥治療儀:全球眼科領(lǐng)軍企業(yè)愛爾康于近期推出的Systane iLux2 MGD熱脈沖系統(tǒng),允許醫(yī)生在8-12分鐘內(nèi)根據(jù)每位患者的需求定制化MGD治療,并允許患者通過紅外成像和高清視頻查看其瞼板腺和治療過程,還能在短短一周內(nèi)體驗結(jié)果,從而提高治療建議的可信度。目前,大多數(shù)治療手段依然無法促進(jìn)天然淚液的分泌,而極目生物創(chuàng)新性地引進(jìn)了一款無需藥物的手持干眼治療器械,該器械已通過美國FDA批準(zhǔn),通過手持器械進(jìn)行鼻外神經(jīng)刺激,可促進(jìn)天然淚液分泌,還可改善瞼板腺的分泌功能。

國內(nèi)干眼癥藥物及療法創(chuàng)新趨勢火熱,新機(jī)制或?qū)⒋蜷_新市場:自全球第一款針對干眼癥的處方滴眼液Xiidra在2016年推出以來,國內(nèi)外干眼癥的研發(fā)管線不斷豐富,除了致力于改進(jìn)現(xiàn)有藥物的環(huán)孢素活性、提升環(huán)孢素濃度,還有更多的小型生物技術(shù)公司正在開發(fā)效果更好、更安全的新靶點或新機(jī)制產(chǎn)品。就國內(nèi)企業(yè)而言,創(chuàng)新方向非常多元化,且大多選擇采用License in的方式引進(jìn)海外創(chuàng)新產(chǎn)品,加速產(chǎn)品落地進(jìn)程。

高端醫(yī)療設(shè)備迎來技術(shù)革新

國內(nèi)OCT產(chǎn)品迎來上市熱潮,OCTA為一大發(fā)展趨勢:作為OCT功能成像方面的重要拓展,OCTA產(chǎn)品對于醫(yī)生觀察視網(wǎng)膜、脈絡(luò)膜血管結(jié)構(gòu)及血流信息,理解和探索疾病機(jī)制具有重要作用,正逐漸成為OCT市場的一大發(fā)展趨勢。盡管國內(nèi)已有8家企業(yè)已成功注冊上市該產(chǎn)品,但大多企業(yè)的產(chǎn)品與國外仍存在較大差距。未來,除技術(shù)參數(shù)(如掃描速度、掃描深度、成像質(zhì)量、算法等)的進(jìn)一步提升外,以視微影像全新發(fā)布的"如意全眼OCT"為代表的新一代OCT產(chǎn)品,能夠?qū)⑶昂蠊?jié)結(jié)構(gòu)OCT、前后節(jié)血流OCT和可視化掃頻眼軸測量功能等模塊有機(jī)整合,實現(xiàn)“一機(jī)多用”,將成為OCTA行業(yè)的主要趨勢。

AI賦能屈光手術(shù)設(shè)備,讓手術(shù)方案更精準(zhǔn)、智能、個性化:屈光手術(shù)已經(jīng)發(fā)展多年,近年來,AI技術(shù)對于飛秒、ICL等手術(shù)的加持讓屈光手術(shù)邁上了新的臺階。愛爾康創(chuàng)新性地推出了AI精雕個性化微飛秒技術(shù),運(yùn)用最新的Phorcides手術(shù)設(shè)計方法,結(jié)合AI技術(shù),幫助臨床醫(yī)生做出更精準(zhǔn)、更智能、更個性化的術(shù)前手術(shù)方案設(shè)計,幫助患者擁有更清晰舒適的視覺效果;國內(nèi)企業(yè)鷹瞳Airdoc也嘗試在ICL手術(shù)中使用了AI技術(shù),并在研究中證明了人工智能算法對輔助ICL術(shù)后拱高預(yù)測以及人工晶體處方制定的作用。

細(xì)胞基因治療及創(chuàng)新給藥方式熱度高漲

細(xì)胞基因治療熱度高漲,眼科為重點突破領(lǐng)域:在全球已上市的6款基因治療產(chǎn)品中,就有1款來自眼科;在全球46款臨床三期及擬上市的基因治療產(chǎn)品中,有14款來自眼科;蛋殼研究院目前統(tǒng)計到全球一共有40款基因治療藥物及6款細(xì)胞療法在研藥物,參與企業(yè)涵蓋了全球頭部眼科企業(yè)及創(chuàng)新性企業(yè);視網(wǎng)膜色素病變及年齡相關(guān)黃斑變性等視網(wǎng)膜疾病為基因治療主要適應(yīng)癥,除此之外,青光眼、視神經(jīng)疾病也是基因療法待突破領(lǐng)域;而細(xì)胞治療主要適應(yīng)癥為角膜病和視網(wǎng)膜疾病。

給藥方式的革新提升了藥物遞送的安全性和有效性:對于眼前段疾病,治療藥物可直接通過角膜、結(jié)膜上皮或血-房水屏障發(fā)揮藥效,而對于眼后段疾病,則必須采用局部玻璃體注射、結(jié)膜下注射等侵入性治療手段。如前文分析,目前滴眼液仍是臨床上用于治療眼部疾病的主流劑型,但滴眼液的生物利用度通常在5%以下;注射手段則往往存在玻璃體出血、視網(wǎng)膜脫離等諸多風(fēng)險。因此,研究新的給藥方式與藥物劑型對于眼科疾病領(lǐng)域的發(fā)展非常關(guān)鍵。目前,在藥物劑型的研究上,國內(nèi)外相關(guān)專利申請較多,主要包括納米給藥系統(tǒng)、原位凝膠載藥系統(tǒng)等,新劑型往往能簡化制備步驟、降低成本,減少眼刺激性、提高吸收速度,延長滯留時間、提高生物利用度,國內(nèi)企業(yè)如科凝生物自主研發(fā)的elaSS?眼表給藥系統(tǒng)和DynaMC?眼底長效蛋白藥物緩釋系統(tǒng)正是在藥物劑型上的創(chuàng)新。除新劑型外,不少眼科企業(yè)也在積極研發(fā)創(chuàng)新型器械或藥械組合,以提高傳統(tǒng)給藥方式的精準(zhǔn)度、安全性及智能化程度,如羅氏、博士倫、極目生物、華視諾維等企業(yè)均參與在其中。

關(guān)鍵詞: 市場規(guī)模 眼科器械

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