又一家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)距離上市成功不遠(yuǎn)了。
4月19日晚間，深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“精鋒醫(yī)療”）向港交所提交上市申請，摩根士丹利、中金公司和花旗為聯(lián)席保薦人。
2017年，從麻省理工學(xué)院學(xué)成歸來的王建辰，回國創(chuàng)業(yè)成立精鋒醫(yī)療，專注于手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)、制造，以及商業(yè)化。
近年來，在精準(zhǔn)手術(shù)臨床需求的提升以及智能化的大背景下，手術(shù)機(jī)器人站上了資本風(fēng)口。去年年底，精鋒醫(yī)療宣布完成超2億美元C輪融資，博裕投資領(lǐng)投，淡馬錫和紅杉中國聯(lián)合領(lǐng)投，投后估值超15億美元。
但相較而言，國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人目前的日子或許并沒有想象中的美好，在資本熱捧的表象下，“虧損”成為行業(yè)內(nèi)的關(guān)鍵詞，對于精鋒醫(yī)療而言，要想突圍并不容易。
招股書顯示，自成立以來，精鋒醫(yī)療一直由王建辰及高元倩通過若干實(shí)體共同控制，其二人為夫妻關(guān)系。
在醫(yī)療圈，夫妻檔創(chuàng)業(yè)并不罕見。藥明康德的李革趙寧夫婦、樂普生物蒲忠杰張?jiān)露鸱驄D、智飛生物蔣仁生廖曉明夫婦……都把公司送上了IPO。
截至最后可行日期，王建辰及高元倩二人通過精鋒華瑞、精鋒海南有限合伙、協(xié)合創(chuàng)鋒及協(xié)力創(chuàng)峰控制公司已發(fā)行股本總額約48.71%。
王建辰曾在天津大學(xué)攻讀碩博學(xué)位，從事微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)與運(yùn)動控制算法研究，后來被選為聯(lián)培博士公派到麻省理工學(xué)院深造。值得一提的是，麻省理工學(xué)院也是達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的發(fā)源地。
在美國深造期間，王建辰受到實(shí)驗(yàn)室濃厚創(chuàng)業(yè)氛圍的影響，決定回國創(chuàng)業(yè)。2017年王建辰與昔日天津大學(xué)同窗好友，哈佛大學(xué)博士高元倩共同創(chuàng)立精鋒醫(yī)療。
2017年底，工作人員把最后一個(gè)零件完整組裝在手術(shù)機(jī)器人身上，王建辰望著它慢慢抬起“雙手”進(jìn)行操作測試，那一刻他感慨頗深：“這意味著創(chuàng)業(yè)想法轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體產(chǎn)品真正落地，那時(shí)候心里是無比激動的?！?/p>
招股書顯示，精鋒醫(yī)療擁有多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人、自然腔道手術(shù)機(jī)器人及高端微創(chuàng)手術(shù)器械產(chǎn)品管線，針對相同客戶群各種復(fù)雜手術(shù)問題提供全面微創(chuàng)手術(shù)解決方案。
來源：精鋒醫(yī)療招股書
目前，精鋒醫(yī)療已完成精鋒多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人MP1000及精鋒單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人SP1000的設(shè)計(jì)及主要研發(fā)，兩款核心產(chǎn)品均具備通過綠色通道進(jìn)行國家藥監(jiān)局有關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械的快速審查資格。
其中，MP1000的開發(fā)工作重點(diǎn)在兩個(gè)手術(shù)?？疲好谀蛲饪萍皨D科；SP1000則是一種用于單孔微創(chuàng)或自然腔道手術(shù)的機(jī)器人輔助設(shè)備。
招股書顯示，公司已啟動多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，是中國首家、全球僅有的兩家公司之一。
在創(chuàng)始人王建辰及高元倩的帶領(lǐng)下，精鋒醫(yī)療擁有一支由超過200名成員組成的跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)。精鋒醫(yī)療在深圳設(shè)有生產(chǎn)設(shè)施，年產(chǎn)能約為80臺手術(shù)機(jī)器人，公司計(jì)劃在上海建設(shè)新生產(chǎn)設(shè)施，屆時(shí)年產(chǎn)能將超過500臺手術(shù)機(jī)器人。
截至最后可行日期，精鋒醫(yī)療在中國擁有201項(xiàng)已授權(quán)專利及209項(xiàng)專利申請，按國家知識產(chǎn)權(quán)局的信息，公司于中國的專利授權(quán)及專利申請數(shù)量均在中國手術(shù)機(jī)器人公司中排名第一。
2021年2月，精鋒醫(yī)療宣布完成近6億元的B輪融資。由LYFE Capital和康基醫(yī)療領(lǐng)投，老股東三正健康投資和國策投資聯(lián)合領(lǐng)投，祥峰投資、博遠(yuǎn)資本、雅惠投資、保利資本跟投。
同年11月，精鋒醫(yī)療再次宣布完成超2億美元C輪融資。由博裕投資領(lǐng)投，淡馬錫和紅杉中國聯(lián)合領(lǐng)投，三正健康投資、LYFE Capital、國策投資等老股東追加投資。此輪融資后，精鋒醫(yī)療的投后估值已突破15億美元。
手術(shù)機(jī)器人是醫(yī)療機(jī)器人的一種細(xì)分領(lǐng)域。手術(shù)機(jī)器人是外科醫(yī)生能夠通過遠(yuǎn)程控制，并通過微小切口精密操作進(jìn)入患者體內(nèi)的手術(shù)器械，從而輔助外科醫(yī)生進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)的精密操作型機(jī)器人。
數(shù)據(jù)顯示，全球手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模由2016年的人民幣238億元增長至2020年的人民幣574億元，年復(fù)合增長率為24.6%，預(yù)計(jì)2030年全球市場規(guī)模將達(dá)到人民幣4028億元，年復(fù)合增長率為21.5%。
2000年，直覺外科的達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)，即史上首個(gè)集成多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，獲美國FDA批準(zhǔn)。在往后的十余年間，達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng)在全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場始終占據(jù)主導(dǎo)地位，上市以來漲幅超過175倍。
國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場方興未艾，手術(shù)機(jī)器人市場的整體滲透率不足，有廣闊的市場可以開拓。近兩年來，陸續(xù)有多家國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)的產(chǎn)品獲批。
手術(shù)機(jī)器人在二級市場締造了2021年醫(yī)療器械行業(yè)最高IPO——微創(chuàng)機(jī)器人，其市值一度超400億港元；而在一級市場，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年國內(nèi)有超過10家手術(shù)機(jī)器人公司獲得超億元融資，整個(gè)賽道總?cè)谫Y金額超過30億元。
來源：獵云網(wǎng)
值得注意的是，一方面手術(shù)機(jī)器人備受明星資本關(guān)注和期待，成為了醫(yī)療器械中的火熱賽道，但另一方面，其商業(yè)化能力依然是關(guān)鍵，精鋒醫(yī)療也不得不面臨盈利的靈魂拷問。
招股書顯示，在過去的2020年和2021年兩個(gè)財(cái)政年度，精鋒醫(yī)療未有業(yè)務(wù)收入，相應(yīng)的研發(fā)開支分別為0.59億元和2.22億元人民幣，而凈虧損分別達(dá)到了0.79億元和3.49億元人民幣，有持續(xù)擴(kuò)大的趨勢。
來源：精鋒醫(yī)療招股書
顯然，精鋒醫(yī)療走在持續(xù)投入研發(fā)而虧損的路上，盈利之路依然道阻且長。
2020年，國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人“第一股”天智航登陸科創(chuàng)板，上市首日市值高達(dá)近360億，但如今兩年不到，天智航市值僅為60億元，大幅“縮水”。
而去年年底上市的微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人，市值也從最高點(diǎn)的超400億港元，回落至如今的254億港元。
手術(shù)機(jī)器人行業(yè)也正在面臨著前景不明朗的現(xiàn)狀，對于國產(chǎn)企業(yè)而言，達(dá)芬奇的壟斷地位難以輕易撼動，國產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人“彎道超車”的可能性又有多大呢？
王建辰認(rèn)為，單孔手術(shù)機(jī)器人是未來趨勢。其只需一個(gè)創(chuàng)口，相比于多孔機(jī)器人的四個(gè)，可減少手術(shù)創(chuàng)傷，降低感染率，并且能實(shí)現(xiàn)更簡易的操作和允許更高的靈活度。目前，多孔手術(shù)機(jī)器人已成達(dá)芬奇的天下，單孔手術(shù)機(jī)器人或許能成為國產(chǎn)企業(yè)的突破口。
目前，直覺外科的達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)為全球唯一一款獲FDA批準(zhǔn)的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人，該系統(tǒng)于2018年第三季度商業(yè)化。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，截至最后可行日期，中國尚無獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的單孔手術(shù)機(jī)器人，截至最后可行日期，除精鋒醫(yī)療以外，中國境內(nèi)僅術(shù)銳及微創(chuàng)機(jī)器人開發(fā)單孔手術(shù)機(jī)器人。
來源：精鋒醫(yī)療招股書
精鋒醫(yī)療的優(yōu)勢在于，公司已啟動多孔及單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，是中國首家、全球僅有的兩家公司之一。
如今，公司正在中國進(jìn)行多中心的單臂臨床試驗(yàn)，以評估SP1000用于婦科手術(shù)的有效性及安全性，在試驗(yàn)中評估的手術(shù)包括全子宮切除術(shù)、廣泛性子宮切除術(shù)、卵巢癌分期手術(shù)和子宮肌瘤切除術(shù)等，計(jì)劃于2022年開始泌尿外科、普外科及胸外科手術(shù)的臨床試驗(yàn)。
上個(gè)月，精鋒單孔手術(shù)機(jī)器人SP1000在中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心成功完成了一例單孔手術(shù)機(jī)器人輔助腹腔鏡下卵巢囊腫剝除術(shù)。
在過去的一年，醫(yī)療機(jī)器人領(lǐng)域的投融資市場一片火熱，尤其是細(xì)分賽道手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域。隨著行業(yè)步入快車道，各路企業(yè)掀起了不少水花，至于精鋒醫(yī)療能否表現(xiàn)出理想的估值、融資能否支撐其持續(xù)性發(fā)展，還要看其后續(xù)的表現(xiàn)如何了。
關(guān)鍵詞： 腔鏡手術(shù) 臨床試驗(yàn) 麻省理工學(xué)院
