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葛蘭素史克19億美元收購(gòu)Sierra,曾經(jīng)只值300萬(wàn)美元的“失敗”藥物為什么大放異彩?

來(lái)源:36氪時(shí)間:2022-04-16 12:27:38

失敗+失敗=成功?

來(lái)源丨晨哨并購(gòu)

作者| Kevin

4月13日,英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)宣布,已同意以19億美元現(xiàn)金收購(gòu)美國(guó)生物科技公司Sierra Oncology(SRRA.US),以加強(qiáng)其血癌業(yè)務(wù)。

據(jù)悉,Sierra Oncology是一家罕見(jiàn)癌癥靶向治療藥物開(kāi)發(fā)商,其致力于治療在血液學(xué)和腫瘤學(xué)方面有醫(yī)療需求的患者。該公司已經(jīng)收獲臨床成功的核心藥物Momelotinib,便是本次GSK出手的原因所在。

然而實(shí)際上,這款核心藥物是該公司在困境中掙扎時(shí),于2018年8月以300萬(wàn)美元首付款買(mǎi)來(lái)的“失敗藥物”。

自購(gòu)買(mǎi)這款藥物起,該公司逐漸走出過(guò)去的失敗陰霾,并找到了新生的希望。

“失敗”的Sierra Oncology

2003年5月,一家名為Phenome Systems的公司誕生,隨后其在2004年改名為ProNAi Therapeutics,并開(kāi)始致力于RNAi療法的研究。

在當(dāng)時(shí),RNAi療法被認(rèn)為是攻克包括腫瘤在內(nèi)的眾多疑難雜癥的有力解決辦法之一,獲得了眾多投資機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的追捧,賽道相當(dāng)火熱。

當(dāng)時(shí)的ProNAi Therapeutics也乘著這一風(fēng)口,收獲了三輪融資,贏得了RA Capital、OrbiMed等知名醫(yī)療基金的青睞,并成功IPO。

然而隨著研究的深入,RNAi療法存在的問(wèn)題也逐漸顯現(xiàn)。這一治療方式的安全性始終存在難點(diǎn),療法臨床實(shí)驗(yàn)的連續(xù)失敗也給這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域帶來(lái)了不祥之兆。

ProNAi Therapeutics,便成為了一連串失敗中的又一“犧牲品”。

2016年8月,ProNAi表示將徹底放棄其開(kāi)發(fā)的RNAi療法PNT2258。研究人員此前希望PBT2258能夠用于治療白血病,但是在當(dāng)年開(kāi)展的臨床II期治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的研究中效果并不顯著,試驗(yàn)被迫中止。

臨床的失敗與整個(gè)療法前景的低迷,讓這家公司走到了山窮水盡的地步,市值一度低至5700萬(wàn)美元。

此時(shí),只有及時(shí)轉(zhuǎn)型,奮力一搏,才有可能扭轉(zhuǎn)局勢(shì)。

于是在2017年,該公司更名為Sierra Oncology,并將重心偏向貧血領(lǐng)域。2018年,Sierra Oncology便決定以300萬(wàn)美元首付款、總里程碑付款1.98億美元的價(jià)格收購(gòu)吉利德的Moelotinib,以此作為尋求公司存續(xù)的最后手段。

Moelotinib,其實(shí)也是一款經(jīng)歷了失敗,被吉利德放棄的藥物。

“失敗”藥物Momelotinib

Momelotinib是一款強(qiáng)效、選擇性、口服生物利用度高的JAK1、JAK2、ACVR1/ALK2抑制劑。吉利德原本對(duì)其寄予厚望,認(rèn)為該藥物有可能成為Incyte/諾華的重磅藥物Jakafi/Jakavi的潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,在骨髓纖維化以及真性紅細(xì)胞增多癥領(lǐng)域分一杯羹。

然而在2016年的Ⅲ期試驗(yàn)中,吉利德雖然證明了JAK抑制劑不劣于Incyte的藥物,但在包括總癥狀評(píng)分的次要終點(diǎn)方面療效不如Jakafi。

換句話(huà)說(shuō),如果吉利德繼續(xù)研發(fā),最多只能獲得一款“Me-too”藥物,并且沒(méi)有挑戰(zhàn)Jakafi霸主地位的潛力。這樣的前景自然無(wú)法支持吉利德再加大投入,如此一來(lái),將藥物賣(mài)出便成為了一個(gè)在當(dāng)時(shí)看來(lái)還不錯(cuò)的選擇。

而Sierra Oncology卻看中了Momelotinib在預(yù)后貧血方面的優(yōu)勢(shì),在“接盤(pán)”之后進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的重新設(shè)計(jì),并終于收獲了理想的結(jié)局。

今年1月,Sierra Oncology宣布Momelotinib關(guān)鍵Ⅲ期臨床獲得成功,Momelotinib成為了第一個(gè)也是唯一一個(gè)在疾病癥狀、脾臟反應(yīng)、貧血的所有關(guān)鍵標(biāo)志物方面顯示陽(yáng)性數(shù)據(jù)的JAK抑制劑,在一眾競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中擁有不可小覷的優(yōu)勢(shì)。

僅僅兩個(gè)月后,試驗(yàn)成功的Sierra Oncology便迎來(lái)了GSK的收購(gòu)。19億美元的收購(gòu)價(jià)格,是其當(dāng)年5700萬(wàn)美元市值的33倍。這筆交易也說(shuō)明,曾經(jīng)走過(guò)黯淡征途的Sierra Oncology,已經(jīng)迎來(lái)了黎明的曙光。

而本次交易的收購(gòu)方GSK,也正試圖擺脫一連串失敗所帶來(lái)的困頓。

GSK的失敗與決心

這幾年,制藥巨頭GSK過(guò)得并不算好。

2021年,GSK營(yíng)業(yè)收入341.14億英鎊,同比增長(zhǎng)僅為0.04%,歸屬母公司凈利潤(rùn)43.85億英鎊,同比下降23.73%。

而在今年第一季度,GSK營(yíng)業(yè)收入更是只有74億英鎊,以固定匯率計(jì)算比去年第一季度下降了15%,低于分析師預(yù)測(cè)的78.8億英鎊。

如此成績(jī),自然不能讓投資者們滿(mǎn)意。

不僅如此,GSK在業(yè)績(jī)承壓的同時(shí),其于新藥研發(fā)表現(xiàn)同樣不如人意。

作為全球疫苗巨頭之首,其在新冠疫苗研發(fā)中卻落于人后,至今未有產(chǎn)品,與賽諾菲合作的疫苗研發(fā)也擱淺。

在新冠特效藥方面,該公司本來(lái)與美國(guó)制藥獨(dú)角獸Vir Biotechnology聯(lián)合研發(fā)的單克隆抗體藥物臨床結(jié)果一度頗為樂(lè)觀。但由于后續(xù)試驗(yàn)及審批進(jìn)展緩慢,最終被輝瑞、默沙東趕超。更雪上加霜的是,今年3月,F(xiàn)DA發(fā)布的最新文件顯示,全美有8個(gè)州將停止使用葛蘭素史克新冠抗體療法,給這一療法徹底宣判了“死刑”。

而在新冠領(lǐng)域之外,GSK的失敗更是引人關(guān)注。

今年1月,該公司宣布默克合作的bintrafusp alfa治療非小細(xì)胞肺癌的III期試驗(yàn)失敗。今年3月,GSK表示,作為轉(zhuǎn)移性膽道癌的二線(xiàn)治療藥物,該候選藥物也未能達(dá)標(biāo)。

同時(shí),GSK用于治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良的造血前列腺素D2合酶抑制劑GSK3439171,以及與Immunocore合作的腫瘤學(xué)候選藥物GSK3537142的I期研發(fā)計(jì)劃也被終止。

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,勝敗乃兵家常事,本不應(yīng)大驚小怪。但是幾個(gè)被寄予厚望的品種接連宣告失敗,給GSK帶來(lái)的壓力顯然是巨大的。

因此,GSK本次收購(gòu)便顯得意義格外重大。

一方面,本次收購(gòu)可以為其血液學(xué)研究組合增加Momelotinib。該產(chǎn)品最快2023年就可以上市銷(xiāo)售,能及時(shí)為GSK提供現(xiàn)金流,并為專(zhuān)利懸崖的到來(lái)做足準(zhǔn)備。

并且除了Momelotinib之外,Sierra Oncology還有另外兩種I期藥物正在研發(fā)中:2016年獲得許可的CHK1抑制劑SRA737;以及來(lái)自阿斯利康的BET抑制劑SRA515。收購(gòu)能擴(kuò)充GSK的后備藥物管線(xiàn),為其未來(lái)提供更多可能性。

而另一方面,收購(gòu)一家從失敗中取得成功的創(chuàng)新公司,或許也能給GSK帶來(lái)一些走出困境的經(jīng)驗(yàn)。

當(dāng)前,GSK仍在進(jìn)行一系列變革,包括分拆消費(fèi)者健康業(yè)務(wù)以聚焦主業(yè)、收購(gòu)創(chuàng)新藥企等。但該公司能否像Sierra Oncology一樣鳳凰涅槃,仍有待觀察。

關(guān)鍵詞: 葛蘭素史克 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 第一季度

責(zé)任編輯:FD31
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